Izdato upozorenje: Povučena serija lekova - namenjeni su za ovu grupu ljudi!
Nisu utvrđeni eventualni bezbedonosni rizici povezani sa navedenom neispravnošću
![Izdato upozorenje: Povučena serija lekova - namenjeni su za ovu grupu ljudi!](/data/images/2024-02-07/538480_lekovi-pilule-profimedia-0731109102_f.jpg?timestamp=1719180000)
Agencija za lekove i medicinska sredstva (ALIMS) izdala je saopštenje na svom sajtu u kojem se navodi da je iz prometa povučena serija leka rudakol.
U pitanju je lek koji koristi osobe koje imaju problem sa nervoznim crevima, a o čemu ju je obavestilo predstavništvo firme, koja je nosilac dozvole za lek.
Kako se navodi u dopisu koji je nosilac dozvole za ovaj lek uputilo ALIMS-u, iz prometa se dobrovoljno povlači serija EMBCD2035B leka rudakol, u kapsulama sa produženim oslobađanjem, 30x200 miligrama.
- Povlačenje se sprovodi iz preventivnih razloga. Navedena serija leka povlači se na osnovu neispravnosti u kvalitetu leka uočene prilikom ispitivanja stabilnosti rutinskih proizvodnih serija rudakol - navodi se u dopisu.
Takođe se dodaje se da nisu utvrđeni eventualni bezbedonosni rizici povezani sa navedenom neispravnošću.
- Svi primaoci se obavezuju da izdvoje preostale količine gore navedenih serije lekova i da ih vrate dobavljaču - dodaje se u alertu za lek.
Rok upotrebe serije ovog leka koja se povlači je do aprila 2025, a prva distribucija je bila 26. jula 2022. godine.
Bonus video:
Pratite sve vesti iz Srbije i sveta na našem Telegram kanalu.
Instalirajte našu iOS ili android aplikaciju – 24sedam Vest koja vredi
Komentari