"Fajzer" predao zahtev za imunizaciju dece od 12 do 15 godina! Zelić: Odobrenje za nekoliko dana
Uskoro se očekuje proširivanje upotrebe ove vakcine za decu, poručio je Zelić
Kompanija “Fajzer” predala je zahtev za odobrenje vakcine na populaciji dece od 12 do 15 godina u Srbiji, istakao je Pavle Zelić iz ALIMS-a.
U Srbiji trenutno imaju mogućnost da se vakcinišu svi stariji od 16 godina, a kompanija “Fajzer” predala je zahtev za odobrenje imunizacije dece od 12 do 15 godina u našoj zemlji.
– U ponedeljak je predat zahtev kompanije “Fajzer” u predstavništvo u Srbiji, za dopunu dozvole koja već postoji za ovu vakcinu. Sada samo tražimo dodatne dokaze, odnosno izveštaje iz kliničkih ispitivanja koji potvđuju pre svega bezbednost, ali i efikasnost ove vakcine za populaciju o kojoj govorimo – naveo je Zelić za K1, i dodao da se za nekoliko dana može očekivati odobrenje Agencije za lekove i medicinska sredstva za proširivanje upotrebe ove vakcine.
Rigorozne provere
On je rekao da srpski stručnjaci u Agenciji, ali i sa više univerziteta, rigorozno proveravaju svaki dostavljeni dokaz za upotrebu ove vakcine na toj populaciji.
– Imamo eksperte Agencije koji su visokokvalifikovani da kažu da li su dokumentacija i dokazi, izveštaji koje gledamo, onakvi kakvi treba da budu. Pored toga, postoje i spoljni eksperti, komisija koja se bavi nekim konačnim sudom – to su eminentni profesori sa univerziteta u Beogradu, Nišu, Novom Sadu, Kragujevcu, koje je Agencija angažovala da svojim znanjima pruže konačnu podršku i imaju konačnu savetodavnu ulogu – rekao je Zelić, i dodao da, kada se te dve procene saberu, možemo da kažemo da vakcina zadovoljava naše visoke standarde.
On je podsetio da je “Fajzerova” vakcina u decembru u Srbiji odobrena za mlade od 16 godina.
Prema njegovim rečima, mladi će biti vakcinisani uz saglasnost roditelja, odnosno staratelja.
– Kad se odobri vakcina, ona ide u primenu, ali pre svega moraju da se uključe Institut “Batut” i drugi koji se bave njenom primenom, jer postoje i drugi preduslovi – recimo, pristanak roditelja. Kada su u pitanju ovakve stvari, želimo da imamo kompletan stav struke – objasnio je on.
Pavle Zelić je istakao da je “Sinofarmova” vakcina trenutno u ispitivanjima za uzrast od tri do 17 godina i da se očekuje da se proširi indikaciono područje i te vakcine.
Neželjene reakcije
Zelić je rekao da je do sada od početka vakcinacije zabeleženo 989 neželjenih reakcija, ali da je uglavnom reč o blagim reakcijama, kao što su bol na mestu uboda, otok i povišena temperatura.
Dodao je da je u devet slučajava potvrđena veza vakcina i težih reakcija, koje su uglavnom bile alergijske, bez ikakvih posledica.Pročitajte još:
Naveo je da se sa 0,0002 odsto neželjenih reakcija na vakcinu Srbija potpuno uklapa u svetske standarde.
Pratite sve vesti iz Srbije i sveta na našem Telegram kanalu.
Instalirajte našu iOS ili android aplikaciju – 24sedam Vest koja vredi
Komentari