Odobreno vakcinisanje dece "Fajzerom"

Vakcina proizvođača “Fajzer” može se koristiti kod populacije uzrasta od 12 do 15 godina, protiv koronavirusa, zaključila je Agencija za lekove.

Agencija je danas razmatrala dopunu dozvole za Fajzerovu vakcinu na komisiji za humane lekove, i nakon što je potvrđeno da su se stekli svi zakonski uslovi, a pre svega, da su ispunjeni najviši stručni kriterijumi koji se odnose na bezbednost i efikasnost, donela je zaključak da se ova vakcina može koristiti kod populacije uzrasta od 12 do 15 godina u Srbiji.

Kako se navodi, eksperti ALIMS-a su od podnošenja zahteva sa kompletnom dokumentacijom rigorozno kontrolisali sve naučne podatke u ovom kontekstu iz kliničkih ispitivanja koja je proizvođač sproveo u drugim državama.

Uz to su članovi komisije, stručnjaci iz oblasti farmacije i medicine, takođe proverili sve materijale pre nego što je predmet stavljen na dnevni red današnjeg vanrednog sastanka komisije.

– Nakon pozitivnog mišljenja Komisije za humane lekove, ALIMS je odobrio primenu vakcine ”Comirnaty” protiv kovida 19 proizvođača ”Fajzer-Biontek” za uzrast 12-15 godina starosti – navodi se u saopštenju.

U narednim danima će se izmeniti i sastavni delovi dozvole – Sažetak karakteristika leka i Uputstvo za pacijenta što će biti objavljeno i na internet stranici Agencije – www.alims.gov.rs.

Kompletiranjem svih ovih postupaka, mogu započeti aktivnosti drugih nadležnih institucija, stručnih komisija i tela nadležnih za imunizaciju uopšte, ali i pedijatriju, kako bi se ispunili neophodni uslovi i definisali dodatni kriterijumi pre nego što zaista započne primena vakcine na ovom uzrastu, odnosno imunizacija dece protiv kovida 19, ukazuju iz ALIMS-a.

Pročitajte još:

Dr Marija Gnjatović otkrila kada bi trebalo da počne vakcinacija dece: “Fajzer” već vrši ispitivanja za starije od šest meseci

U Hrvatskoj odobrena vakcinacija dece starije od 12 godina: Na raspolaganju jedna vakcina

Uskoro vakcinacija dece i adolescenata u Nemačkoj?

– ALIMS i njeni stručnjaci su ovime još jednom pokazali da velikim trudom i dobrom organizacijom mogu da blagovremeno dođu do odgovora na pojedine zahteve, u potpunosti poštujući sve regulatorne zahteve i norme. A sve to sa ciljem kako bi se zaštitilo zdravlje, pa i životi građana Srbije, uz poseban oprez kada je reč o osetljivim kategorijama stanovništva kao što su deca – zaključuje se u saopštenju.

Američka Uprava za hranu i lekove dala je zeleno svetlo “Fajzerovoj” vakcini za imunizaciju dece nakon nje isto je uradila i Evropska agencija za lekove, a krajem maja stav struke u Srbiji je bio prilično sličan.

– “Fajzer” radi ispitivanja za populaciju od šest meseci pa naviše. Mislim da su ih podelili u grupe od šest meseci do dve godine, od dve do pet i od pet do 12 godina. Ispituju se različite doze, jer ne može dete od šest meseci da primi istu dozu vakcine kao adolescent, tako da se ispituju efikasnost primene različitih doza kod dece i bezbednost primene – kazala je sredinom maja doktorka Marija Gnjatović, iz Instituta za nuklearnu fiziku.

Pratite sve vesti iz Srbije i sveta na našem Telegram kanalu.

Instalirajte našu iOS ili android aplikaciju – 24sedam Vest koja vredi