Indija eliminisala "hitne Fajzerove vakcine": Odbijen zahtev za upotrebu na sastanku!
Indijci se brinu da li vakcina radi, jer kako kažu, razlika je u organizmu koje ima tamošnje stanovništvo i zapadnih ljudi
“Fajzer” je povukao zahtev za odobrenje za hitnu upotrebu svoje vakcine u Indiji koju je razvio sa nemačkom kompanijom BioNTech.
Američka kompanija, koja je prva proizvela lek protiv korona virusa, prva je podnela zahtev za odobrenje za hitnu upotrebu svoje vakcine COVID-19 u Indiji, imala je u sredu sastanak sa državnim regulatorom za lekove i odluka je doneta nakon toga, saopšteno je iz kompanije.
– Na osnovu razmatranja na sastanku i našeg razumevanja dodatnih informacija koje su regulatoru možda potrebne, kompanija je odlučila da povuče svoju prijavu u ovom trenutku – glasi saopštenje.
– “Fajzer” će nastaviti da stupa u kontakt sa nadležnim organom i ponovo podnositi zahtev za odobrenje sa dodatnim informacijama čim postane dostupan u bliskoj budućnosti.
Tanjug/AP Photo/John Locher)
“Fajzer” je zatražio odobrenje za svoju vakcinu u Indiji krajem prošle godine, ali je vlada u januaru odobrila dve znatno jeftinije injekcije – jedan sa Univerziteta Okford-AstraZeneka i drugi koji je kod kuće razvio “Bharat Biotech” sa Indijskim savetom za medicinska istraživanja.
Obe kompanije su se prijavile za odobrenje svojih vakcina nakon “Fajzera”.
Indijska Centralna organizacija za kontrolu lekova odbila je da prihvati zahtev za odobrenje bez malog lokalnog ispitivanja bezbednosti i imunogenosti vakcine za Indijce.
Indijski zdravstveni zvaničnici kažu da uglavnom traže takozvana premošćujuća ispitivanja kako bi se utvrdilo da li je vakcina sigurna i generiše li imuni odgovor kod svojih građana čija genetska građa može da se razlikuje od ljudi u zapadnim zemljama.
Pratite sve vesti iz Srbije i sveta na našem Telegram kanalu.
Instalirajte našu iOS ili android aplikaciju – 24sedam Vest koja vredi
Komentari