24sedam otkriva: Objavljene nove kontraindikacije za AstraZeneku
Na sajtu Agencije za lekove i medicinska sredstva, u pismu zdravstvenim radnicima, objavljena su nova upozorenja koja će se naći u sažetku i karakteristikama
Primena vakcine AstraZeneka kontraindikovana je kod osoba koje su prethodno imale takozvani sindrom kapilarnog curenja. Ovo su najnoviji podaci objavljeni u “pismu zdravstvenim radnicima” na sajtu Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).
Kako se navodi, “nosilac dozvole za vakcinu COVID-19 Vaccine AstraZeneca, vakcina protiv COVID 19 (rekombinantni ChAdOx1 –S adenovirusni vektor), predstavništvo AstraZeneca UK Limited Beograd, u saradnji sa Agencijom za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), prosledio je pismo zdravstvenim radnicima, koje sadrži informacije o kontraindikovanoj primeni vakcine COVID 19 Vaccine AstraZeneca kod osoba koje su prethodno imale sindrom kapilarnog curenja”.
Prema istim podacima, sindrom kapilarnog curenja se karakteriše akutnim epizodama edema ili otoka, koji se uglavnom javlja na ekstremitetima, hipotenzijom ili niskim krvnim pritiskom, ali i takozvanom hemokoncentracijom i hipoalbuminemijom.
Zahteva lečenje
“Pacijenti sa akutnom epizodom sindroma kapilarnog curenja nakon primene vakcine zahtevaju hitno prepoznavanje i lečenje. Obično je potrebna intenzivna suportivna terapija”, navodi se na sajtu ALIMS.
U pismu zdravstvenim radnicima, koje je datirano 23. juna, ističe se i da je veoma mali broj slučajeva sindroma kapilarnog curenja bio prijavljen u prvih nekoliko dana nakon primene vakcine, sa procenjenom učestalošću od jednog slučaja na više od pet miliona primljenih doza.
Ono što je bitno, sažetak i karakteristike leka za vakcinu protiv kovida AstraZeneka biće ažurirani ovim informacijama.
Evropska agencija za lekove je preporučila ažuriranje informacija o vakcini kako bi se uključili trenutno dostupni podaci o ovom bezbednosnom pitanju.
Mesecima unazad
Istovremeno, dr Radan Stojanović, profesor kliničke farmakologije na Medicinskom fakultetu u Beogradu, kaže za 24sedam da je sindrom kapilarnog curenja praćen od Evropske agencije za lekove (EMA) mesecima unazad.
– Utvrđeno je da se javlja izuzetno retko. Ali današnji stav EMA, a koji je naša Agencija prihvatila, jeste da kod osoba koje su imale taj poremećaj u anamnezi, ne smeju da prime AstraZeneku. Druga stvar je da se posle primene te vakcine kod osoba koje nikada nisu imale sindrom kapilarnog curenja, to može javiti. Međutim, to je izuzetno retko – kaže prof. dr Stojanović.
Prema njegovim rečima, čitava ova priča govori samo o ozbiljnosti kompanije koja proizvodi vakcinu.
Ništa se ne krije
– Ona je, čim su primećeni izuzetno retki slučajevi, to saopštila javnosti. Takođe, ono što sam mnogo puta ponovio, kada je u pitanju bezbednost lekova, da se retka neželjena dejstva ne mogu uočiti na malom broju ispitanika, u kraćem vremenskom periodu. Zato sam i naveo da da ne može svakom detetu, starijem od 12 godina, da se da vakcina jer je u ispitivanju učestvovalo 1.000 dece, u periodu od dva meseca – objašnjava taj stručnjak i dodaje da stalno saznajemo nešto novo kada su neželjena dejstva lekova u pitanju.
– Ovo je izuzetno retko i nije razlog za uzbunu, već pokazuje ozbiljnost proizvođača vakcine – kazao je prof. dr Stojanović.
Pročitajte i:
Kada je reč o sindromu kapilarnog curenja, prof. dr Stojanović objašnjava da je u pitanju stanje kada krvna plazma prelazi iz kapilara u međućelijski prostor, izazivajući otoke na ekstremitetima.
-Takođe, tada dolazi do pada krvnog pritiska. To stanje zahteva opšte mere lečenja – završio je on.
Pratite sve vesti iz Srbije i sveta na našem Telegram kanalu.
Instalirajte našu iOS ili android aplikaciju – 24sedam Vest koja vredi
Komentari